恶性胆道梗阻引流支架对比自膨式金属支架
对无法切除的恶性肿瘤导致的胆道梗阻，内镜下放置胆道支架是一种常规的姑息性治疗方法。姑息性放置胆道支架能够缓解胆道梗阻引发的黄疸、恶心、胆管炎及肝衰竭等并发症。但由于支架腔内菌膜形成导致的支架内栓塞，传统的塑料支架保持通畅的时间一般不超过4-5月。
既往有研究表明，自膨式金属支架（SEMS）在长期通畅率、降低并发症等方面优于传统的塑料支架。年一项可行性研究表明，相较于传统的管状塑料支架，新型翼形不含有中央空腔的塑料支架有更大的引流面积，更高的引流流速。然而，新型翼形支架对于恶性胆道梗阻的引流效果是否优于SEMS，目前尚不明确。
为解决这一问题，来自德国四个三级甲等医疗中心的研究人员进行了一项多中心的RCT研究，研究结果发表于年1月的Endoscopy杂志。研究发现：新型翼形支架的失效率及早期失效率均高于SEMS，其失效发生时间也早于SEMS。新型翼形支架对恶性胆道梗阻的治疗效果并不优于SEMS。
该RCT研究由德国的四个三级甲等医疗中心共同完成，共计纳入了年3月到年1月间的37位恶性胆道梗阻患者。最终有16名患者放置翼形塑料支架，18名患者放置SEMS。本研究的主要研究结果是支架失效的发生率。
对于支架失效的评估标准如下：
（1）超声提示肝内或肝外胆道扩张；
（2）胆红素水平超过2mg/dl或放置支架后胆红素水平上升超过1mg/dl或出现ALP超过正常值两倍且上升超过30U/L；
（3）出现胆管炎的症状（发热及白细胞计数超过10*/L或CRP超过20mg/L）；满足上述标准中的2条及以上即可诊断为支架失效。
研究数据表明：翼形支架组支架失效发生率为62.5%，而SEMS组仅为22.2%；翼形支架组支架失效发生的中位时间为51天（2-92天），而SEMS组为80天（28-天）；翼形支架组早期支架失效率（支架放置后8周内即失效）为50%，而SEMS组仅为11.1%。由于翼形支架组支架失效率过高，该项研究被中途停止。
因此，该研究表明：新型翼形塑料支架对于恶性胆道梗阻的治疗效果并不优于SEMS。需要指出的是：该项研究仅仅纳入了恶性肿瘤导致的胆道梗阻病人，对于良性疾病导致的胆道梗阻的患者，翼形支架的治疗效果尚需进一步研究。
来源：丁香园
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