晚期或不可切除的胆道癌的一线治疗

胆道癌是一种很高发的恶性肿瘤,胆管癌是其中最为常见的肿瘤。胆道癌的治疗在临床上比较缺乏好的手段。

免疫治疗药物的出现给很多晚期癌症带来了很大的机会,今天给大家介绍一种胆道癌的临床试验,招募的是晚期或不可切除的胆道癌患者,一线使用帕博利珠单抗联合化疗。对照组的患者使用标准的化疗。入组的患者用药免费。

免疫治疗和化疗联合治疗,一旦起效,患者的生存期有可能会很长。因此PD-1联合化疗治疗胆道癌将会是一个好的机会。

试验目的

在患有晚期和/或不可切除的成年胆道癌受试者中,比较帕博利珠单抗+化疗联合方案与生理盐水安慰剂+化疗联合方案作为一线治疗的有效性和安全性。

那些患者适合报名?

晚期和/或不可切除的成年胆道癌

主要入选标准

1.已年满18周岁。

2.组组织学确诊为晚期(转移性)和/或不可切除的(局部晚期)胆道癌(肝内或肝外胆管癌或胆囊癌)。

3.具有HBV/HCV感染病史的受试者只要满足方案要求即有资格参加本研究。

4.可提供存档肿瘤组织样本或新鲜获得的空芯针或切除活检肿瘤组织样本。

5.具有根据RECIST1.1版评估的可测量疾病

主要的排除标准

1.既往接受过晚期(转移性)或不可切除的(局部晚期)胆道癌(肝内或肝外胆管癌或胆囊癌)的系统性治疗,允许的辅助治疗除外。辅助治疗应在确诊晚期和/或不可切除疾病前至少6个月完成。

2.患有壶腹部癌。

3.患有小细胞癌、神经内分泌肿瘤、淋巴瘤、肉瘤和/或粘液性囊性肿瘤。

4.既往接受过抗PD-1、抗-PD-L1或抗PD-L2药物的治疗或针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物(例如CTLA-4、OX-40、CD)的治疗。

如何报名?

如果您对该临床试验有兴趣,或身边有感兴趣的患者适合该临床试验,请扫描下面的


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